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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

PP138.1 — IVDR Classe B IVDR par SC MEDICAL PSIHO GRUP SRL

DM Atlas
SC MEDICAL PSIHO GRUP SRL

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 29 nov. 2022

PP138.1

594476024CANDCR25446998JT

Sur le marchéIVDR Classe B

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: SC MEDICAL PSIHO GRUP SRL
Code d'UDI-DI: 05944760240243
Numéro de référence/catalogue: PP138.1

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: SC MEDICAL PSIHO GRUP SRL
SRN: RO-MF-000030921
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Roumanie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
RoumanieMarché principal	30 nov. 2022	31 déc. 2029

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 05944760240243
Basic UDI-DI: 594476024CANDCR25446998JT
Numéro de référence/catalogue: PP138.1
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe B
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 20000
Description complémentaire du produit: Chromogenic Candida agar (OCCA) is a novel medium facilitating isolation and identification of Candida albicans, C. tropicalis, and C. krusei, as well as indicating polyfungal population in clinical samples. We compare the performance of OCCA, to CHROMagar Candida (CAC) and Sabouraud chloramphenicol agar (SCA)
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)05944760240243

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

W0104010405NON-CHROMOGENIC MEDIA (PLATES)

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.