Nom de l'organisation

mo-vis bv

SRN

BE-MF-000000729

Statut du fabricant

Actif

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Marché principal en Belgique ; disponible dans 32 pays au total.

Dénomination commerciale

Head Control Omni Switched

Code d'IUD-ID

ID primaire

L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.

05407008321109

IUD-ID de base

IUD-ID de base

L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.

540700832HEADCONTROL8C

Numéro de référence/catalogue

P011-62

Entité d'attribution

Entités d'attribution IUD

Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.

GS1

Catégorie de risque

Classes de risque MDR

Les classes de risque du MDR classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.

Classe I

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The proportional Head Control allows power wheelchair users to control their wheelchair functions by movements of the head. In addition, each pad can be individually adjusted to the specific Head Positioning Zones for better control, comfort and function. The on-board configuration allows each pad to control a specific wheelchair function and the force compensation makes it possible to use the mo-vis proportional Head Control in different tilted positions and as a head positioning device. The side pads of the Head Control can be replaced by switches. It is also possible to add more satellites to the set-up, such as switches and sip-and-puff. The mo-vis Head Control is intended for adult and pediatric power wheelchair users who benefit from positioning their head and controlling their power wheelchair functions by using head movements. It can be useful for people with little extremity control, but with good head control (e.g. high-level SCI, ALS, CP, MS).

URL des informations complémentaires

https://www.mo-vis.com/products/special-controls/head-control

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• Y122403WHEELCHAIR FOOTRESTS, SUPPORTS AND CONTROLS

• Dispositifs médicaux de Classe I dans EUDAMED

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.