Nom de l'organisation

MEDTECH LIFE PRIVATE LIMITED

SRN

IN-MF-000020988

Statut du fabricant

Actif

5 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• Avertissement

  Wash hands. Ensure Hands are dry,Some nebulizers arerated for intermittent operation; Please do not operate continuously for more than rated time. See instrument bottom panel for details .

• Prudence, risque de choc électrique

  Compressor/nebulizer must be operated on the specified power source to avoid risk of electric shock and damage to the compressor. See instrument bottom panel for power details, Allow specified off period for instrument to cool before resuming use

• Usage multiple pour un seul patient

  prevent possible risk of infection from contaminated medication, cleaning of the nebulizer is recommended after each aerosol treatment. Disinfecting is recommended once aday. The Nebulizer kit is recommended for single patient use only to prevent cross infection To prevent possible risk of infection from contaminated cleaning solutions, always prepare fresh solution, for each cleaning cycle and discard solution after each use. Clean the nebulizer kit before using for first time after purchase.

• Contraindications associated with specific medications being delivered may exist. Pharmaceutical information in the package insert should be consulted for relative contraindications. Should not be used for patients with known allergies to medication preservatives and other excipients. Should not be used unsupervised on children, unconscious patients or patients not able to express their consent. Should not be used while sleepy or drowsy. Nebulizers should not be used on patients who are not breathing on their own or those who are unconscious or those who can not express their feelings to the caregiver.

  AUTRE

• Partie appliquée de type B

  Facemask and Mouthpiece

Marché principal en Pologne ; disponible dans 32 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'IUD-ID

ID primaire

L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.

08906099800595

IUD-ID de base

IUD-ID de base

L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.

890609980S0H1L8

Numéro de référence/catalogue

S0H1

Entité d'attribution

Entités d'attribution IUD

Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.

GS1

Catégorie de risque

Classes de risque MDR

Les classes de risque du MDR classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.

Classe IIa

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Nebulizers are the oldest modern method of delivering aerosols to the lungs for respiratory drug delivery1. A nebulizer is an electrically powered device that turns liquid medication into mist or aerosol form so that it can be breathed directly into the lungs through a facemask or mouthpiece.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

• 3.3 to 4.9 μm MMAD (Median mass aerodynamic diameter)

1 niveau de conditionnement enregistré — chaque niveau porte son propre IUD-ID.

• 08906099800595× 1 unitéUnité de base
  • 18906099800592× 1 unité

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• R060101COLD NEBULISATION SYSTEMS

• Dispositifs médicaux de Classe IIa dans EUDAMED

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.