- Nom de l'organisation
- Code d'IUD-ID
- Numéro de référence/catalogue
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 26 juin 2026
0845357003669Z[0366L] LYFO DISK™ E. faecalis ATCC 29212™ est un dispositif de diagnostic in vitro relevant du règlement européen IVDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en IVDR Classe B. Fabriqué par Microbiologics, INC.. Commercialisé sur le marché européen en France. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur DM Atlas.
10845357007893[0366L] LYFO DISK™ E. faecalis ATCC 29212™(01)10845357007893
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
W01040601QC STRAINS BACTERIOLOGY1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.
Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| FranceMarché principal | — | Toujours sur le marché |
US-MF-000000466Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.
Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Voir dans le glossaire →Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Voir dans le glossaire →ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
Voir dans le glossaire →Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Voir dans le glossaire →Classes de risque IVDR
Les classes de risque de l'IVDR classent les dispositifs de diagnostic in vitro du risque le plus faible (classe A) au plus élevé (classe D), selon le risque pour le patient et la santé publique d'un résultat erroné.
Voir dans le glossaire →ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.
IVDR 734881ModifiéOrganisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
Voir dans le glossaire →084535700958AYSur le marché[0178U] KWIK-STIK™ P. chrysogenum ATCC 10106™0845357001789WSur le marché[0661U] KWIK-STIK™ E. rhusiopathiae ATCC 19414™084535700661A6Sur le marché[0647P] KWIK-STIK™ H. influenzae ATCC 49247™084535700647ACSur le marché[8184] QC Sets and Panels: Helix Elite™ Enteric Pathogens Control Panel (Inactivated Pellet)084535708184BHSur le marché[0463K] KWIK-STIK™ S. bovis ATCC 33317™0845357004639YSur le marchéAucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.