BONE FIXATION CLAMP (TIBIA)- Instruments for MISSO® Orthopedic Robotic System

Nom de l'organisation

Meril Healthcare Pvt. Ltd.

SRN

IN-MF-000006106

Statut du fabricant

Actif

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  Any mental or neuromuscular disorder which would create an unacceptable risk of prosthesis instability Pathological skeletal conditions Patients with systemic illness Poor skin or bone stock condition Severe femoral or tibial deformity Patients with any metallic object in the operative leg or counter-operative leg Judged to be unsuitable for the surgery at the discretion of the medical doctor

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Dénomination commerciale

BONE FIXATION CLAMP (TIBIA)- Instruments for MISSO® Orthopedic Robotic System

Code d'IUD-ID

ID primaire

L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.

08904255372009

IUD-ID de base

IUD-ID de base

L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.

89042553MHC_ROB66SG

Numéro de référence/catalogue

MCAT-001

Entité d'attribution

Entités d'attribution IUD

Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.

GS1

Catégorie de risque

Classes de risque MDR

Les classes de risque du MDR classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.

Classe IIb

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

MISSO® Orthopedic Robotic System is a stereotaxic device designed for knee arthroplasty. It includes several components such as a pre-planner, a robot cart, a vision cart, various tools and accessories and a user interface that allows the surgeon to interact with the system. The pre-planner consists of planning laptop equipped with planning software. This laptop is used to pre plan the surgery using patient’s CT scan. It helps the surgeon in detailed mapping of the patient's anatomy and the creation of a personalized surgical plan that provides critical information about the optimal implant size. Once the surgical planning is complete, it is then transferred to the robot cart using an external removable drive. The robot cart and the vision cart together with other tools and accessories will make the robotic system, which utilizes the stored surgical plan. The execution software; guides the system to define the cutting region and make precise bone cuts according to the surgical plan. Once the cutting of bone completes, the implant insertion will be performed by the surgeon. The major parts of MISSO® Orthopedic Robotic System are: a. Pre-planner b. Robot cart c. Vision Cart d. Accessories e. Instruments

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• Z12130480STEREOTACTIC ORTHOPAEDIC SURGERY INSTRUMENTS - HARDWARE ACCESSORIES

• Dispositifs médicaux de Classe IIb dans EUDAMED

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.