Gutta Percha Points Aurum Pro F4

Nom de l'organisation

META BIOMED CO., LTD.

SRN

KR-MF-000009681

Statut du fabricant

Actif

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• CW011

  "① Do not use this product for any patients with a history of hypersensitivity reactions to it, such as a rash, dermatitis, etc. ② Some patients have an allergic reaction to Trans 1,4 Polyisoprene materials and/or even experience hypersensitivity. Do not use this product for them ③ This product is intended only for use for the tissue inside the mouth. Be careful to prevent it from coming into contact with eyes. If material has come into contact with eyes or skin, wash immediately with plenty of water and then consult a doctor. ④ Non-specialists are prohibited from using this product. Do not use this product for any purposes other than its intended purposes. ⑤ Do not prescribe an internal medicine ⑥ Should be careful to avoid overfilling or dead space ⑦ Be sure to take measures for the protection of the respiratory tract before ⑧ Always close the slide lid after use space ⑨ Do not reuse. Reusing these products increases the risk of cross-contamination and/or breakage."

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 7 pays au total.

Dénomination commerciale

Gutta Percha Points Aurum Pro F4

Code d'IUD-ID

ID primaire

L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.

08806387805441

IUD-ID de base

IUD-ID de base

L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.

B-08806387805441

Numéro de référence/catalogue

-

Entité d'attribution

Entités d'attribution IUD

Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.

GS1

Catégorie de risque

Classes de risque RDM

Les classes de risque du RDM classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.

Classe IIa

Législation applicable

MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

"Gutta percha points are root canal obturation material. It is used to fill the cleaned, shaped and irrigated root canal space. • Time saving with easy filling • For faster and easier root canal obturation • Variable tapers & sizes • Length marking available • Excellent radiopacity • Long shelf life and freshness assured • Suitable for vertical and lateral condensation"

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• Q01010203DENTAL CONES

• Dispositifs médicaux de Classe IIa dans EUDAMED

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.