Nom de l'organisation

Mercodia AB

SRN

SE-MF-000005175

Statut du fabricant

Actif

17 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• Each well can only be used once.

  AUTRE

• H317 - Peut provoquer une allergie cutanée.
• P280 - Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement de protection des yeux/du visage.
• P302 - EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU: P313 - Consulter un médecin.
• P333 - En cas d’irritation/éruption cutanée: P313 - Consulter un médecin.
• P261 - Éviter de respirer les poussières/fumées/gaz/brouillards/vapeurs/aérosols.
• P272 - Les vêtements de travail contaminés ne devraient pas sortir du lieu de travail.
• P501.1 Dispose of contents/container to Dispose of contents/container in accordance with local/regional/national/international regulations..

  AUTRE

• H318 - Provoque des lésions oculaires graves.
• H315 - Provoque une irritation cutanée.
• P264 - Se laver soigneusement après manipulation.
• P310 Immediately call a POISON CENTER/doctor.

  AUTRE

• P302 - EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU: P352 - Laver abondamment à l’eau et au savon.
• P305 - EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: P351 - Rincer avec précaution à l’eau pendant plusieurs minutes.
• P305 - EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: P338 – Retirer les lentilles de contact, si présentes et facile à retirer. Continuer à rincer.
• P332 - En cas d’irritation cutanée: P313 - Consulter un médecin.
• P362 + P364 Take off contaminated clothing and wash it before reuse.

  AUTRE

Marché principal en Suède ; disponible dans 32 pays au total.

Dénomination commerciale

Mercodia Insulin ELISA – 10 pack

Code d'IUD-ID

ID primaire

L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.

07350108630030

IUD-ID de base

IUD-ID de base

L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.

B-07350108630030

Numéro de référence/catalogue

10-1113-10

Entité d'attribution

Entités d'attribution IUD

Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.

GS1

Catégorie de risque

Classes de risque IVDR

Les classes de risque de l'IVDR classent les dispositifs de diagnostic in vitro du risque le plus faible (classe A) au plus élevé (classe D), selon le risque pour le patient et la santé publique d'un résultat erroné.

IVDD — Général

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Mercodia Insulin ELISA provides a method for the quantitative determination of human insulin in serum or plasma.

URL des informations complémentaires

https://www.mercodia.com/products/insulin-elisa-10-pack/

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• W0102060103INSULIN

• Dispositifs médicaux de IVDD — Général dans EUDAMED

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.