Nom de l'organisation

Mercator Medical Spółka Akcyjna

SRN

PL-MF-000018942

Statut du fabricant

Actif

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• This product is intended for single use. Do not reuse. Do not use if the packaging has been damaged. Do not use after the expiry date stated on the package label. Do not use if labelling is incomplete or illegible. Components used in gloves production process may cause allergic reactions in some people. Some gloves may contain components known to be a possible cause of allergy for person allergic to them, who may develop contact irritation and/or allergic reaction. In case of an allergic reaction consult a doctor.

  AUTRE

Marché principal en Pologne ; disponible dans 26 pays au total.

Dénomination commerciale

nitrylex basic

Code d'IUD-ID

ID primaire

L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.

05906615013556

IUD-ID de base

IUD-ID de base

L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.

5906615RDNSNPF9C

Numéro de référence/catalogue

RD30105003_0002

Entité d'attribution

Entités d'attribution IUD

Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.

GS1

Catégorie de risque

Classes de risque MDR

Les classes de risque du MDR classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.

Classe I

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

100

Description complémentaire du produit

dark blue a'100 M

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

1 niveau de conditionnement enregistré — chaque niveau porte son propre IUD-ID.

• 05906615013556× 100 unitésUnité de base
  • 05906615013563× 10 unités

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• T01020204NITRILE EXAMINATION / TREATMENT GLOVES

• Dispositifs médicaux de Classe I dans EUDAMED

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.