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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Riga — Classe I MDR par MelaMedic ApS

DM Atlas
MelaMedic ApS

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 29 avr. 2026

Riga

5711669MMSG01Y3

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: MelaMedic ApS
Code d'UDI-DI: 05711669000786
Numéro de référence/catalogue: MM-078

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: MelaMedic ApS
SRN: DK-MF-000042515
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Danemark ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
DanemarkMarché principal	1 janv. 2020	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Riga
Code d'UDI-DI: 05711669000786
Basic UDI-DI: 5711669MMSG01Y3
Numéro de référence/catalogue: MM-078
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Specifications Recommended users: 12+ For use with prescription- or reading glasses Lenses: Polycarbonate with orange filter UV-530 - Scratch-resistant surface Frame material: Metal and rubber Frame colour: Dark gray Glasses width: 131 mm Glasses height: 46 mm Glasses bridge: 12 mm Weight: 9 grams Glasses case: Polypropylene (PP) - Solid-dyed light gray Cleaning cloth: Grey textile (80% polyester / 20% polyamide) Manual: Danish, Dutch, English, Finnish, French, German, Icelandic, Italian, Norwegian, Portuguese, Spanish and Swedish Registered as a medical device according to EU directive 2017/745/EU.
URL des informations complémentaires: https://melamedic.com/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Q0210030102READY TO WEAR PLASTIC SPECTACLES WITH ORGANIC LENSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

Tallinn5711669MMSG01Y3Sur le marché Vilnius5711669MMSG01Y3Sur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.