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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

6003-sz-p-sm — Classe I MDR par MEK-ORTO Sp. z o.o.

DM Atlas
MEK-ORTO Sp. z o.o.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 30 avr. 2026

6003-sz-p-sm

59046477160036M

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: MEK-ORTO Sp. z o.o.
Code d'UDI-DI: 05904647711808
Numéro de référence/catalogue: 6003-sz-p-sm

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: MEK-ORTO Sp. z o.o.
SRN: PL-MF-000019251
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

4002-cz-l590464771400265Sur le marché 4002-cz-sm590464771400265Sur le marché 4002-cz-xl590464771400265Sur le marché Cervical collar, soft59046477110015ESur le marché 3008-l59046477130086ASur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Pologne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
PologneMarché principal	26 janv. 2026	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 05904647711808
Basic UDI-DI: 59046477160036M
Numéro de référence/catalogue: 6003-sz-p-sm
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Stabilization of the shoulder / elbow / wrist joint
URL des informations complémentaires: https://mekorto.pl/pl/p/file/94eddacb3b6cfe71f056898071a984b5/Instrukcja-uzywania-6003.pdf
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)05904647711808

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DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Y060612WRIST-HAND ORTHOSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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