1. Eleget tesz az MDR 10. cikk (10) bekezdése szerinti, a forgalomba hozatal utáni felügyeletre vonatkozó kötelezettségeknek;
2. Eleget tesz az MDR 87–91. cikkében említett jelentéstételi kötelezettségeknek;
3. A klinikai vizsgálatra szánt eszközök esetében kiadja az MDR XV. melléklet II. fejezetének 4.1. pontjában említett nyilatkozatot.
Masqué
KOVÁCS Zoltán Pál
1. Az eszközök megfelelőségét az eszközök gyártása során alkalmazott minőségirányítási rendszer keretében szabályszerűen ellenőrzi az eszköz szabad forgalomba bocsátását megelőzően;
2. Elkészíti és naprakész állapotban tartja a műszaki dokumentációt és az EU-megfelelőségi nyilatkozatot.
Masqué
Catalogue de Medicor Diagnosztika Kft.
Aucun dispositif enregistré pour ce fabricant.
Cartographie de Medicor Diagnosztika Kft.
FabricantFabricant de systèmes ou nécessairesPersonnes