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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Varfariinihoito — Classe IIb MDR par Mediconsult Oy

DM Atlas
Mediconsult Oy

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 10 avr. 2025

Varfariinihoito

6429810579MAREVANWR

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Mediconsult Oy
Code d'UDI-DI: 64298105790416
Numéro de référence/catalogue: Varfariinihoito

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Mediconsult Oy
SRN: FI-MF-000008741
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Finlande ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FinlandeMarché principal	27 févr. 2025	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 64298105790416
Basic UDI-DI: 6429810579MAREVANWR
Numéro de référence/catalogue: Varfariinihoito
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Marevan annoslaskurin (Sääntö 11, lk IIb), toiminnallisuus perustuu lääkäriseura Duodecimin sekä THLn julkaisemiin hoitosuosituksiin ”marevan laskuri”. Laskuri laskee uuden Marevan-annoksen potilaille, käyttäen aina oletuksena, että INR-hoitotaso on asetettu 2-3 välille. Jos INR-tavoitetaso on muu kuin 2-3 niin laskuria ei saa käyttää.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V92MEDICAL DEVICE SOFTWARE - NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.