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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Kliiniset laskurit — Classe IIb MDR par Mediconsult Oy

DM Atlas
Mediconsult Oy

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 27 nov. 2025

Kliiniset laskurit

6429810579CLINCLCS6

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Mediconsult Oy
Code d'UDI-DI: 64298105790270
Numéro de référence/catalogue: Kliiniset laskurit

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Mediconsult Oy
SRN: FI-MF-000008741
Statut du fabricant: Actif

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Distribution sur le marché

Marché principal en Finlande ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FinlandeMarché principal	3 févr. 2015	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 64298105790270
Basic UDI-DI: 6429810579CLINCLCS6
Numéro de référence/catalogue: Kliiniset laskurit
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Laskureita käytetään tiettyyn sovittuun kliiniseen tarpeeseen, joka rajaa käyttöä ja on huomioitu ohjeissa sekä käyttötilannekuvauksissa selkeästi. Järjestelmissä käytetään ainoastaan vahvan näytön omaavia, vähintään kansallisesti hyväksyttyjä ja jo kliinisessä käytössä todistetusti olevia laskureita. Laskuri muodostaa järjestelmään syötetyistä tiedoista päätelmän tai suosituksen käyttäjänä toimivalle terveydenhuollon ammattilaiselle. Laskureita käytetään työn tukena, ei korvaamaan hoitoa/diagnosointia tai muuta lääkinnällistä toimintaa.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V92MEDICAL DEVICE SOFTWARE - NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

FI25/0000009Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0598Expire: 26 févr. 2028