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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

ME-FD5000 — Classe I MDR par MedEnvision bv

DM Atlas
MedEnvision bv

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 17 juin 2025

ME-FD5000

5430001422MEFDLH

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: MedEnvision bv
Code d'UDI-DI: 05430001422146
Numéro de référence/catalogue: ME-FD5000

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: MedEnvision bv
SRN: BE-MF-000000329
Statut du fabricant: Actif

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Distribution sur le marché

Marché principal en Belgique ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Belgique ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 05430001422146
Basic UDI-DI: 5430001422MEFDLH
Numéro de référence/catalogue: ME-FD5000
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V80CLINICAL USE ACCESSORIES NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

BE25/00000238Complété
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 1639Expire: 17 sept. 2030