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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

1.0 — Classe I MDR par MedCom Gesellschaft für…

DM Atlas
MedCom Gesellschaft für medizinische Bildverarbeitung mbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 9 déc. 2022

1.0

0426030811MedStaAW

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: MedCom Gesellschaft für medizinische Bildverarbeitung mbH
Code d'UDI-DI: 04260308110115
Numéro de référence/catalogue: 1.0

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: MedCom Gesellschaft für medizinische Bildverarbeitung mbH
SRN: DE-MF-000020585
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW011
Only qualified staff is allowed to use the system.
CW010
The user must always be aware that the quality of the output depends critically on the quality of input data, and any irregularities or uncertainties about input data units, identification, or quality of any other nature must be thoroughly investigated before the data is used.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04260308110115
Basic UDI-DI: 0426030811MedStaAW
Numéro de référence/catalogue: 1.0
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z11069080VARIOUS DIGITAL BIOIMAGING MANAGEMENT INSTRUMENTS - HARDWARE

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

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