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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

A06400950H6S — Classe IIa MDR par MED EUROPE EUROPEAN…

DM Atlas
MED EUROPE EUROPEAN MEDICAL SUPPLIES SRL

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 5 déc. 2025

A06400950H6S

803360952DRENAGGIUH

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: MED EUROPE EUROPEAN MEDICAL SUPPLIES SRL
Code d'UDI-DI: 08033609520947
Numéro de référence/catalogue: A06400950H6S

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: MED EUROPE EUROPEAN MEDICAL SUPPLIES SRL
SRN: IT-MF-000026962
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

0425-MDR-030102-00Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0425Expire: 17 oct. 2029

Avertissements critiques

5 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW011
Danni involontari al corpo del drenaggio causati da lame o aghi possono ridurre notevolmente la forza tensile del dispositivo. Prestare quindi molta attenzione durante l’inserimento, l’utilizzo e la rimozione. Se il drenaggio viene involontariamente perforato evitarne l’utilizzo. Il drenaggio deve essere posizionato e rimosso manualmente (l’uso di strumenti può causarne la rottura), con pressione leggera e costante. L'uso di questo dispositivo è controindicato nei pazienti con accertata ipersensibilità al silicone. Il prodotto deve essere utilizzato immediatamente dopo l’apertura della confezione. Una volta aperta la confezione, esaminare il prodotto attentamente: non utilizzarlo in caso si riscontrino difetti.
CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW001
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ItalieMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08033609520947
Basic UDI-DI: 803360952DRENAGGIUH
Numéro de référence/catalogue: A06400950H6S
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Drenaggio in silicone con linea radiopaca
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 9.5 MU50
80 MU10
6.4 MU50

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

A0601010402CYLINDRICAL OR CIRCULAR DRAINAGES (STRAIGHT AND T-SHAPED)

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

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