Nom de l'organisation

Measurement Specialties Inc.

SRN

US-MF-000006309

Statut du fabricant

Inactif

D-H2974010P6

La génération de DataMatrix prend en charge les IUD émis par GS1. La prise en charge HIBCC / ICCBBA / IFA arrive bientôt.

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• Precautions and Warnings • All wire-lead patient-connected transducer assemblies are subject to reading error, local heating and possible damage from high-intensity sources of RF energy. Electrosurgical equipment represents one such source since currents may seek alternate paths to ground through probe cables and associated instruments and patient burns may result. If possible, remove the temperature probe from patient contact before activating the electrosurgical equipment or other RF source to minimize the possibility of localized tissue burns. If temperature probes must be used simultaneously with electrosurgical equipment, use currently acceptable procedures to locate both active and ground electrodes of the electrosurgical equipment in close proximity to each other, and locate the temperature probe outside the RF current field as far as possible. • The Temperature Probe should be removed prior to performing an MRI scan to prevent the possibility of burns caused by temperature probe heat buildup. • Mishandling of the probes could result in damage to the internal wires and the loss of electrical isolation or improper temperature readings. • The use of the MEAS Esophageal/Rectal Temperature Probe may be cautioned in neonates and small infants undergoing tracheostomy or internal jugular vein catheterization and laser surgical procedures.

  AUTRE

• Avertissement

Marché principal en Autriche ; disponible dans 18 pays au total.

Dénomination commerciale

Reusable GP Temperature Probe

Code d'IUD-ID

ID primaire

L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.

D-H2974010P6

IUD-ID de base

IUD-ID de base

L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.

B-H2974010P6

Numéro de référence/catalogue

881101

Entité d'attribution

Entités d'attribution IUD

Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.

EUDAMED

Catégorie de risque

Classes de risque MDR

Les classes de risque du MDR classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.

Classe IIa

Législation applicable

MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Reusable Temperature Probes (400 & 700 Series)

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

• 12 MU170

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• V03010299BODY TEMPERATURE MONITORING PROBES - OTHER

• Dispositifs médicaux de Classe IIa dans EUDAMED

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.