Nom de l'organisation

Major Prodotti Dentari S.p.A.

SRN

IT-MF-000024700

Statut du fabricant

Actif

5 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• Contient des substances dangereuses

  Cristobalite, CAS 14464-46-1 - up to 5%

• P260 - Ne pas respirer les poussières/fumées/gaz/brouillards/vapeurs/aérosols.
• P280 - Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement de protection des yeux/du visage.
• Consulter la notice d’utilisation
• In case of allergy to one of the components, irritation, redness, or signs of hypersensitivity may occur. Before using, a possible existing allergy potential of the patient should be clarified as well as an allergic reaction to the current product components in the past. In these cases, the product must not be used. After removal of the impression, ask the patient to rinse well his mouth and check for any possible residuals left. Taking multiple impressions of the same jaw (more than 3 or 4 in the same session) can cause mucosal irritation.

  AUTRE

Marché principal en Italie ; disponible dans 32 pays au total.

Dénomination commerciale

EXO-ALGI

Code d'IUD-ID

ID primaire

L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.

08056640084322

IUD-ID de base

IUD-ID de base

L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.

8056640ALGE9

Numéro de référence/catalogue

A8714

Entité d'attribution

Entités d'attribution IUD

Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.

GS1

Catégorie de risque

Classes de risque MDR

Les classes de risque du MDR classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.

Classe I

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

—

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• Q01020101DENTAL IMPRESSION ALGINATES

• Dispositifs médicaux de Classe I dans EUDAMED

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.