- Rôle
- Pays
- Date d'enregistrement
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EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 29 sept. 2022
PP01576MAHCFV000619ELASTUS® Zinkleimbinde mit Dexpanthenol est un dispositif médical relevant du règlement européen MDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe I. Fabriqué par Most Active Health Care GmbH. Commercialisé sur le marché européen en Allemagne. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur DM Atlas.
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La génération de DataMatrix prend en charge les IUD émis par GS1. La prise en charge HIBCC / ICCBBA / IFA arrive bientôt.
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
M03020299MEDICATED BANDAGES, WITH ZINC OXIDE AND OTHER COMPONENTS - OTHER2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.
Is not a wound dressing. As each open wound should be treated according to size and wound phase, an additional wound dressing should be prescribed individually. In case of known hypersensitivity to dexpanthenol, a zinc paste bandage without this additive should be used. Zinc paste bandages must not be used in cases of peripheral arterial occlusive disease, cardiac insufficiency, phlebitis (septic phlebitis), deep vein thrombosis (phlebitis), or in the case of a known sensitivity to dexpanthol. deep vein thrombosis (phlegmasia coerulea dolens).
In case of known hypersensitivity to dexpanthenol, a zinc paste bandage without this additive should be used.
DE-MF-000013735Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.
Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.
Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Voir dans le glossaire →Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Voir dans le glossaire →Contient du latex
Un marquage « contient du latex » avertit qu'un dispositif contient du latex de caoutchouc naturel, qui peut déclencher des réactions allergiques chez les patients sensibles.
Voir dans le glossaire →Substance CMR
Un marquage CMR avertit qu'un dispositif contient une substance cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction au-delà d'un seuil défini.
Voir dans le glossaire →Substance perturbatrice endocrinienne
Un marquage perturbateur endocrinien avertit qu'un dispositif contient une substance aux propriétés perturbant le système endocrinien au-delà d'un seuil défini.
Voir dans le glossaire →ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
Voir dans le glossaire →Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Voir dans le glossaire →Classes de risque MDR
Les classes de risque du MDR classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.
Voir dans le glossaire →ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.
Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.
Il n'est fait référence à ce IUD-ID de base dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au IUD-ID de base (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce IUD-ID de base ne sont pas encore enregistrés.PP01576MAHCFV000244Sur le marchéELASTUS® VenoCoolPP01576MAHCFV000362Sur le marchéELASTUS® VenoCoolPP01576MAHCFV000362Sur le marchéELASTUS® Zinkleimbinde komp-biPP01576MAHCFV000737Sur le marchéELASTUS® Zinkleimbinde komp-biPP01576MAHCFV000737Sur le marchéELASTUS® Zinkleimbinde komp-biPP01576MAHCFV000737Sur le marché