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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

00-5007-01 — IVDR Classe A IVDR par MacroArray Diagnostics

DM Atlas
MacroArray Diagnostics

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 25 sept. 2024

00-5007-01

9120122925076R

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: MacroArray Diagnostics
Code d'UDI-DI: 09120122925072
Numéro de référence/catalogue: 00-5007-01

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: MacroArray Diagnostics
SRN: AT-MF-000030541
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW043
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Autriche ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Autriche ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 09120122925072
Basic UDI-DI: 9120122925076R
Numéro de référence/catalogue: 00-5007-01
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W01029003BUFFERS (UNASSIGNABLE), SUPPLEM. REAGENTS, ETC (IC)

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

IQMS/00003/0 v002Complété
refdata.certificate-ivdr-type.quality-management-systemOrganisme notifié: 2962Expire: 17 sept. 2029