07-5001-01

Nom de l'organisation

MacroArray Diagnostics

SRN

AT-MF-000030541

Statut du fabricant

Actif

3 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW007

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW043

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Marché principal en Autriche ; disponible dans 32 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

09120122920756

Basic UDI-DI

91201229207K2

Numéro de référence/catalogue

07-5001-01

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe C

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

50

Description complémentaire du produit

The ALEX Food test system is a quantitative in vitro diagnostic test for the measurement of 59 allergen specific IgE (sIgE) food allergens and a semi-quantitative in vitro diagnostic test for the measurement of total IgE (tIgE) in human serum or plasma.

URL des informations complémentaires

https://www.madx.com/extras

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W01020205IMMUNOGLOBULIN E - SCREEN

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

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