Nom de l'organisation

Maccura Biotechnology Co., Ltd.

SRN

CN-MF-000014618

Statut du fabricant

Actif

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• Signal word :Warning Hazard Statements: May cause an allergic skin reaction. Precautionary Statements: Avoid breathing dust/fume/gas/mist/vapours/spray. Avoid release to the environment. Wear protective gloves. If skin irritation or rash occurs: Get medical advice /attention. Specific treatment (see on this label). Dispose of contents/container in accordance with local/regional/national/international regulations.

  AUTRE

Marché principal en Turquie ; disponible dans 32 pays au total.

Dénomination commerciale

Automatic Specific Proteins Analyzer Buffer

Code d'IUD-ID

ID primaire

L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.

06950617481140

IUD-ID de base

IUD-ID de base

L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.

69506174CH0608026T

Numéro de référence/catalogue

CH0601802

Entité d'attribution

Entités d'attribution IUD

Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.

GS1

Catégorie de risque

Classes de risque IVDR

Les classes de risque de l'IVDR classent les dispositifs de diagnostic in vitro du risque le plus faible (classe A) au plus élevé (classe D), selon le risque pour le patient et la santé publique d'un résultat erroné.

IVDR Classe A

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The Automatic Specific Proteins Analyzer Buffer is intended to be used to maintain the reaction environment. For professional use only.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• W01019001BUFFERS (UNASSIGNABLE), SUPPLEM. REAGENTS, ETC (CC)

• Dispositifs médicaux de IVDR Classe A dans EUDAMED

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.