- Nom de l'organisation
- Code d'IUD-ID
- Numéro de référence/catalogue
DE-MF-000052853Formaldehyde solution 4% buffered est un dispositif de diagnostic in vitro relevant du règlement européen IVDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en IVDR Classe A. Fabriqué par LM4med GmbH. Commercialisé sur le marché européen en Suède. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur DM Atlas.
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 7 sept. 2026
4262585284fixation99ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
(01)04262585280161
Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.
2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.
Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Marché principal en Suède ; disponible dans 4 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| SuèdeMarché principal | 31 août 2026 | Toujours sur le marché |
| Danemark | 31 août 2026 | Toujours sur le marché |
| Finlande | 31 août 2026 | Toujours sur le marché |
| Norvège | 31 août 2026 | Toujours sur le marché |
ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
04262585280161IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
4262585284fixation99LM-02183Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Classes de risque IVDR
Les classes de risque de l'IVDR classent les dispositifs de diagnostic in vitro du risque le plus faible (classe A) au plus élevé (classe D), selon le risque pour le patient et la santé publique d'un résultat erroné.
1 niveau de conditionnement enregistré — chaque niveau porte son propre IUD-ID.
04262585280161× 1 unitéUnité de base04262585280369× 100 unitésNomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
W01030705FIXING REAGENTS (HISTOLOGY/CYTOLOGY)Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.
Il n'est fait référence à ce IUD-ID de base dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au IUD-ID de base (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce IUD-ID de base ne sont pas encore enregistrés.Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.
4262585284fixation99Sur le marchéFormaldehyde solution 4% buffered4262585284fixation99Sur le marchéFormaldehyde solution 4% buffered4262585284fixation99Sur le marchéFormaldehyde solution 4% buffered, coloured4262585284fixation99Sur le marchéFormaldehyde solution 4% buffered, coloured4262585284fixation99Sur le marchéFormaldehyde solution 4% buffered, coloured4262585284fixation99Sur le marché