Nom de l'organisation

Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.

SRN

CN-MF-000001561

Statut du fabricant

Actif

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Marché principal en France ; disponible dans 32 pays au total.

Dénomination commerciale

Fustar

Code d'IUD-ID

ID primaire

L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.

06938370116677

IUD-ID de base

IUD-ID de base

L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.

B-06938370116677

Numéro de référence/catalogue

SVB6F-550

Entité d'attribution

Entités d'attribution IUD

Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.

GS1

Catégorie de risque

Classes de risque MDR

Les classes de risque du MDR classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.

Classe IIa

Législation applicable

MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The FustarTM Steerable Introducer is designed to perform as a guiding sheath and/or introducer sheath, and the introducer is a single-use percutaneous accessory for deploying and retrieving devices in patients vessel. The introducer is available with a radiopaque band/tip incorporated within the sheath material to identify the location of the sheaths distal tip. The FustarTM Steerable Introducers low-profile design and atraumatic tip reduce the potential for trauma during transseptal punctures while facilitating passage of a wide variety of catheters and devices. By combining a low profile with high-tech capabilities, the FustarTM Steerable Introducer gives physicians greater control during the procedures. Curl options include type A (25.0 mm) and type B (50.0 mm). The usable length can be 550mm, 700mm, 800mm and 900mm. The introducer set is composed of steerable sheath, dilator, loader, haemostatic valve and delivery cable. The introducer allows a device to be advanced to the desired or hard-to-reach position and it facilitates delivery, deployment and retrieval of the interventional devices.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• P0780VASCULAR AND CARDIAC PROSTHESES - ACCESSORIES

• Dispositifs médicaux de Classe IIa dans EUDAMED

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.