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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Dentacalm Baby Activlab Pharma… — Classe I MDD

DM Atlas
LABORATOIRE L'IDEAL Parisien Sp. z o.o.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 12 mars 2026

Dentacalm Baby Activlab Pharma żel w tubie 15 ml w kartoniku jednostkowym wraz z instrukcją używania

B-05903163612781

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: LABORATOIRE L'IDEAL Parisien Sp. z o.o.
Code d'UDI-DI: 05903163612781
Numéro de référence/catalogue: Dentacalm Baby Activlab Pharma żel w tubie 15 ml w kartoniku jednostkowym wraz z instrukcją używania

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: LABORATOIRE L'IDEAL Parisien Sp. z o.o.
SRN: PL-MF-000005402
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

4 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW007
Nie używać, jeśli przed pierwszym otwarciem opakowanie jest uszkodzone lub naruszone. Przed aplikacja należy sprawdzić, czy aplikator jest kompletny i żadna jego cześć nie uległa odłączeniu
CW160
Należy unikać przypadkowego kontaktu wyrobu ze śluzówką oka.
CW149
Wyrób przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
CW999
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na zawarte w wyrobie medycznym składniki. • Należy zaprzestać stosowania, jeśli po zastosowaniu wyrobu wystąpią objawy swędzenia lub pieczenia. • Chronić przed dziećmi. Wyrób nie jest zabawka. Nie stosować po upływie terminu ważności umieszczonego na opakowaniu. • Wyrobu nie należy przyjmować jako produktu do połykania. • Wyrób na dziąsła dziecka powinna aplikować wyłącznie osoba dorosła. • Ze względów higienicznych zalecane jest używanie jednego wyrobu przez jednego pacjenta.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Pologne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
PologneMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 05903163612781
Basic UDI-DI: B-05903163612781
Numéro de référence/catalogue: Dentacalm Baby Activlab Pharma żel w tubie 15 ml w kartoniku jednostkowym wraz z instrukcją używania
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Wyrób medyczny DENTACALM Baby Activlab Pharma przeznaczony jest do stosowania na dziąsła wspomagająco w celu łagodzenia dolegliwości, które występują w okresie ząbkowania u dzieci. Wyrób stanowi barierę ochronna dziąseł przed czynnikami drażniącymi. Aplikator posiada silikonowe wypustki, które pozwalają na higieniczne wykonanie masażu dziąseł. Wyrób nie zawiera cukru, alkoholu, substancji znieczulających mogących wywołać działanie niepożądane po połknięciu. Wyrób medyczny o smaku malinowym.
URL des informations complémentaires: https://www.lideal.pl/
Dimensions cliniques: 15 MU03

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)05903163612781

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

M9002PROTECTIVE DEVICES, LUBRICANTS AND SOOTHING DEVICES (SPRAYS, GELS, FLUIDS AND CREAMS)

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

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