Dirigeants et représentants réglementaires de LDR Médical
LOISON Franck
S'assurer que la conformité des dispositifs soit correctement vérifiée, conformément au système de gestion de la qualité dans le cadre duquel les dispositifs concernés sont fabriqués, avant la libération d'un dispositif. S'assurer que les obligations en matière de surveillance après commercialisation soient remplies. S'assurer du respect de la réglementation en matière de notification visées aux articles 87 à 91 (RDM).
Masqué
BOISSON Clémentine
S'assurer de l'établissement et du maintien de la documentation technique et de la déclaration de conformité UE S'assurer de la délivrance des déclarations visées à l'annexe XV, chapitre II, section 4.1 (RDM) pour les dispositifs faisant l'objet d'une investigation.