EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 9 mars 2026

MANY

36640431B6

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: LENTILLES
Code d'IUD-ID: 13664043001321
Numéro de référence/catalogue: MANY

Voir la famille de dispositifs (IUD de base)

Rôle
Pays
Date d'enregistrement
Adresse

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 9 mars 2026

MANY

36640431B6

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: LENTILLES
Code d'IUD-ID: 13664043001321
Numéro de référence/catalogue: MANY

Voir la famille de dispositifs (IUD de base)

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'IUD-ID: 13664043001321
IUD-ID de base: 36640431B6
Numéro de référence/catalogue: MANY
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: AIRKONE Spheric Dk 200
URL des informations complémentaires: https://www.lcs.guide/fr/notices-lentilles-de-contact/
Dimensions cliniques: 8–11 MU50
8.1–11 MU50

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)13664043001321

DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Q02100402CONTACT LENSES - NON HYDROGEL

Avertissements critiques

4 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW011
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW262
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 13 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FranceMarché principal		Toujours sur le marché
Belgique		Toujours sur le marché
Chypre		Toujours sur le marché
Espagne		Toujours sur le marché
Finlande		Toujours sur le marché
Italie		Toujours sur le marché
Luxembourg		Toujours sur le marché
Pays-Bas		Toujours sur le marché
Pologne		Toujours sur le marché
Portugal		Toujours sur le marché
Roumanie		Toujours sur le marché
Suède		Toujours sur le marché
Turquie		Toujours sur le marché

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Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'IUD-ID: 13664043001321
IUD-ID de base: 36640431B6
Numéro de référence/catalogue: MANY
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: AIRKONE Spheric Dk 200
URL des informations complémentaires: https://www.lcs.guide/fr/notices-lentilles-de-contact/
Dimensions cliniques: 8–11 MU50
8.1–11 MU50

Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: LENTILLES
SRN: FR-MF-000006721
Statut du fabricant: Actif

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)13664043001321

DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Q02100402CONTACT LENSES - NON HYDROGEL

Avertissements critiques

4 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW011
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW262
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

FR26/0000004Délivré
Assurance qualitéOrganisme notifié: 1639Expire: 13 janv. 2031

Certificats couvrant ce dispositif

FR26/0000004Délivré
Assurance qualitéOrganisme notifié: 1639Expire: 13 janv. 2031

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Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 13 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FranceMarché principal		Toujours sur le marché
Belgique		Toujours sur le marché
Chypre		Toujours sur le marché
Espagne		Toujours sur le marché
Finlande		Toujours sur le marché
Italie		Toujours sur le marché
Luxembourg		Toujours sur le marché
Pays-Bas		Toujours sur le marché
Pologne		Toujours sur le marché
Portugal		Toujours sur le marché
Roumanie		Toujours sur le marché
Suède		Toujours sur le marché
Turquie		Toujours sur le marché

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