EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 12 févr. 2026

Screw-On abutment – straight

85955730020XN

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: LASAK s.r.o.
Code d'IUD-ID: 08595573011208
Numéro de référence/catalogue: 2177.03

Voir la famille de dispositifs (IUD de base)

Rôle
Pays
Date d'enregistrement
Adresse

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 12 févr. 2026

Screw-On abutment – straight

85955730020XN

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: LASAK s.r.o.
Code d'IUD-ID: 08595573011208
Numéro de référence/catalogue: 2177.03

Voir la famille de dispositifs (IUD de base)

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Screw-On abutment – straight
Code d'IUD-ID: 08595573011208
IUD-ID de base: 85955730020XN
Numéro de référence/catalogue: 2177.03
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: https://ifu.lasak.com/
Dimensions cliniques: 4.6 MU50

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)08595573011208

DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

P01020180DENTAL IMPLANTS - ACCESSORIES

Avertissements critiques

Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Distribution sur le marché

Marché principal en Tchéquie ; disponible dans 11 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
TchéquieMarché principal		Toujours sur le marché
Allemagne		Toujours sur le marché
Danemark		Toujours sur le marché
Estonie		Toujours sur le marché
Espagne		Toujours sur le marché
France		Toujours sur le marché
Croatie		Toujours sur le marché
Lituanie		Toujours sur le marché
Pologne		Toujours sur le marché
Roumanie		Toujours sur le marché
Slovaquie		Toujours sur le marché

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Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Screw-On abutment – straight
Code d'IUD-ID: 08595573011208
IUD-ID de base: 85955730020XN
Numéro de référence/catalogue: 2177.03
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: https://ifu.lasak.com/
Dimensions cliniques: 4.6 MU50

Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: LASAK s.r.o.
SRN: CZ-MF-000031907
Statut du fabricant: Actif

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)08595573011208

DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

P01020180DENTAL IMPLANTS - ACCESSORIES

Avertissements critiques

Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

2023-MDR/TD-038/AComplété
Documentation techniqueOrganisme notifié: 2265Expire: 27 oct. 2028
2023-MDR/QS-038/AComplété
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 2265Expire: 27 oct. 2028
2023-MDR/QS-040Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 2265Expire: 27 oct. 2028
2023-MDR/QS-039Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 2265Expire: 27 oct. 2028
2023-MDR/QS-041Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 2265Expire: 27 oct. 2028
2023-MDR/TD-037Délivré
Documentation techniqueOrganisme notifié: 2265Expire: 27 oct. 2028

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Distribution sur le marché

Marché principal en Tchéquie ; disponible dans 11 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
TchéquieMarché principal		Toujours sur le marché
Allemagne		Toujours sur le marché
Danemark		Toujours sur le marché
Estonie		Toujours sur le marché
Espagne		Toujours sur le marché
France		Toujours sur le marché
Croatie		Toujours sur le marché
Lituanie		Toujours sur le marché
Pologne		Toujours sur le marché
Roumanie		Toujours sur le marché
Slovaquie		Toujours sur le marché

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