Neonatal T4 FEIA

Nom de l'organisation

Labsystems Diagnostics Oy

SRN

FI-MF-000018281

Statut du fabricant

Actif

3 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW266

  All human materials used in the preparation of the calibrators/controls in the kit have been tested for the presence of the antibodies to HIV (Human Immunodeficiency Virus) and HCV (Hepatitis C Virus) as well as Hepatitis B surface antigen (HBsAg) and found to be non-reactive. Because no test method can offer complete assurance that HIV, hepatitis B virus, HCV, or other infectious agents are absent, these calibrators and controls as well as samples should be handled at the Biosafety level 2 as recommended for any potentially infectious human serum or blood sample in the Centers for Disease Control and prevention/National Institutes for Health Manual, “Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories,” 5th Ed. 2009
• CW083

  May cause an allergic skin reaction
• CW081

  Causes severe skin burns and eye damage

Marché principal en Finlande ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Finlande ; dates par pays non publiées.

Dénomination commerciale

Neonatal T4 FEIA

Code d'UDI-DI

06438172220010

Basic UDI-DI

B-06438172220010

Numéro de référence/catalogue

6199890

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDD — Général

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

This Neonatal T4 FEIA kit is for the quantitative measurement of total Thyroxine (T4) concentration in blood samples dried on filter paper as a primary test for screening of babies for congenital hypothyroidism (CH).

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W01020411NEONATAL THYROXINE

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel