Biocard™ H pylori IgG Home

Nom de l'organisation

Labsystems Diagnostics Oy

SRN

FI-MF-000018281

Statut du fabricant

Actif

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• CW011

  The accuracy of Biocard™ result depends on the proper testing. - If the instructions for use are not followed in detail, outcome of the test may be false. - A final diagnosis should only be made by a medical doctor, in conjunction with the clinical symptoms and further laboratory data. - Do not use the test after the expiry date. - Do not use the test if the aluminum pouch or accessories are damaged - All the test components are intended for this test only. Do not reuse test device or accessories - Dispose all components in the original test package, as normal household waste - The sample buffer contains 0,09 % sodium azide. Avoid contact with the skin. Do not swallow! - Please keep the test out of the reach of children.

Marché principal en Finlande ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Finlande ; dates par pays non publiées.

Dénomination commerciale

Biocard™ H pylori IgG Home

Code d'UDI-DI

06416842918030

Basic UDI-DI

B-06416842918030

Numéro de référence/catalogue

3-018-200

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDD — Autotest

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Biocard™ Helicobacter pylori IgG is a home test for the detection of Helicobacter pylori antibodies from a fingertip blood sample.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W0105010402H. PYLORI ANTIBODY ASSAYS

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel