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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

NeoMass CAH Tuning Mixture… — IVDD — Général IVDD

DM Atlas
Labsystems Diagnostics Oy

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 5 août 2024

NeoMass CAH Tuning Mixture (lyophilized)

B-06438172401112

Sur le marchéIVDD — Général

Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: Labsystems Diagnostics Oy
Code d'UDI-DI: 06438172401112
Numéro de référence/catalogue: 3467708

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Labsystems Diagnostics Oy
SRN: FI-MF-000018281
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

4 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW095
May cause genetic defects
CW096
May cause infertility
CW097
May cause damage to the unborn child
CW098
May cause damage to breast fed children

Distribution sur le marché

Marché principal en Finlande ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Finlande ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: NeoMass CAH Tuning Mixture (lyophilized)
Code d'UDI-DI: 06438172401112
Basic UDI-DI: B-06438172401112
Numéro de référence/catalogue: 3467708
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDD — Général
Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: NeoMass CAH Tuning mixture serves as a calibrators to adjust the values of analytes before injected into the HPLC. it is also a component of Neomass CAH kit
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W0102152202HORMONE STANDARDS AND CALIBRATORS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel