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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

NeoMass CAH System Suitability… — IVDD — Général IVDD

DM Atlas
Labsystems Diagnostics Oy

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 5 août 2024

NeoMass CAH System Suitability Mixture (lyophilized)

B-06438172401129

Sur le marchéIVDD — Général

Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: Labsystems Diagnostics Oy
Code d'UDI-DI: 06438172401129
Numéro de référence/catalogue: 3467709

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Labsystems Diagnostics Oy
SRN: FI-MF-000018281
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

5 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW102
may cause damage to organs
CW095
May cause cancer
CW096
May cause fertility issues in unborn child
CW097
May cause damage in fertility
CW098
May cause harm to breast fed child

Distribution sur le marché

Marché principal en Finlande ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Finlande ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: NeoMass CAH System Suitability Mixture (lyophilized)
Code d'UDI-DI: 06438172401129
Basic UDI-DI: B-06438172401129
Numéro de référence/catalogue: 3467709
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDD — Général
Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: NeoMass CAH System Suitability Mixture (lyophilized) evaluates the performance of the column and the system's instrumental components. it is also a component of Neomass CAH kit for newborn screening
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W0102152202HORMONE STANDARDS AND CALIBRATORS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel