NeoMass CAH Multilevel Controls, Dried Blood Spot Controls Level 1-3

Nom de l'organisation

Labsystems Diagnostics Oy

SRN

FI-MF-000018281

Statut du fabricant

Actif

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• CW008

  All human materials used in the preparation of the calibrators/controls in the kit have been tested for the presence of the antibodies to HIV (Human Immunodeficiency Virus) and HCV (Hepatitis C Virus) as well as Hepatitis B surface antigen (HBsAg) and found to be non-reactive. Because no test method can offer complete assurance that HIV, hepatitis B virus, HCV, or other infectious agents are absent, these calibrators and controls as well as samples should be handled at the Biosafety level 2 as recommended for any potentially infectious human serum or blood sample in the Centers for Disease Control and prevention/National Institutes for Health Manual, “Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories,” 5th Ed. 2009

Marché principal en Finlande ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Finlande ; dates par pays non publiées.

Dénomination commerciale

NeoMass CAH Multilevel Controls, Dried Blood Spot Controls Level 1-3

Code d'UDI-DI

06438172401037

Basic UDI-DI

B-06438172401037

Numéro de référence/catalogue

3467701

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDD — Général

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

NeoMass CAH Multilevel Controls, Dried Blood Spot Controls Level 1-3 used with Neomass CAH kit (Cat no#7150022) for performing the assay.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W0102152002HORMONE CONTROLS

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel