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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

NeoMass AAAC Plus Internal… — IVDD — Général IVDD

DM Atlas
Labsystems Diagnostics Oy

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 23 juil. 2024

NeoMass AAAC Plus Internal standard - Labelled Acylcarnitines (ISTD - AC)

B-06438172403048

Sur le marchéIVDD — Général

Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: Labsystems Diagnostics Oy
Code d'UDI-DI: 06438172403048
Numéro de référence/catalogue: 710011005

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Labsystems Diagnostics Oy
SRN: FI-MF-000018281
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

3 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW082
Causes skin irritation
CW085
Causes serious eye irritation
CW083
May cause an allergic skin reaction

Distribution sur le marché

Marché principal en Finlande ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Finlande ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: NeoMass AAAC Plus Internal standard - Labelled Acylcarnitines (ISTD - AC)
Code d'UDI-DI: 06438172403048
Basic UDI-DI: B-06438172403048
Numéro de référence/catalogue: 710011005
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDD — Général
Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: NeoMass AAAC Plus Internal Standard - Labelled Acylcartinies serves as a comparative standard for the unknown analytes. it is also a component of Neomass AAAC plus kit for newborn screening
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W0101050301CALIBRATORS MULTICOMPONENT (CC)

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel