Chlamydia pneumoniae IgA EIA

Nom de l'organisation

Labsystems Diagnostics Oy

SRN

FI-MF-000018281

Statut du fabricant

Actif

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• CW266

  All human materials used in the preparation of the calibrators/controls in the kit have been tested for the presence of the antibodies to HIV (Human Immunodeficiency Virus) and HCV (Hepatitis C Virus) as well as Hepatitis B surface antigen (HBsAg) and found to be non-reactive. Because no test method can offer complete assurance that HIV, hepatitis B virus, HCV, or other infectious agents are absent, these calibrators and controls as well as samples should be handled at the Biosafety level 2 as recommended for any potentially infectious human serum or blood sample in the Centers for Disease Control/National Institutes for Health Manual, “Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories” 2007 (14).

Marché principal en Finlande ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Finlande ; dates par pays non publiées.

Dénomination commerciale

Chlamydia pneumoniae IgA EIA

Code d'UDI-DI

06438172124011

Basic UDI-DI

B-06438172124011

Numéro de référence/catalogue

6111310

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDD — Annexe II Liste B

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Chlamydia pneumoniae IgA test is developed for the detection of IgA antibodies specific to Chlamydia pneumoniae in human serum or plasma. The kit is semiquantitative allowing comparison of paired samples. The change of antibody level is an aid for the diagnosis of acute Chlamydia pneumonia infection.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W0105010114CHLAMYDIA PNEUMONIAE ANTIBODY IGA

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
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