8100533

Nom de l'organisation

Labsystems Diagnostics Oy

SRN

FI-MF-000018281

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW032

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Marché principal en Finlande ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Finlande ; dates par pays non publiées.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

06438172315020

Basic UDI-DI

B-06438172315020

Numéro de référence/catalogue

8100533

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDD — Général

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Labsystems Diagnostics’ Respiratory Multiplex RT-PCR Kit is developed for the rapid real-time detection of SARS-CoV-2, influenza A, influenza B and RSV A/B viral infections by simultaneous targeting of a gene from each target. These genes are the open reading frame 1ab (ORF1ab) for SARS-CoV-2, matrix (M) for influenza A, hemagglutinin (HA) for influenza B and matrix (M) and RNA polymerase L (L) for RSV A/B. The kit also targets an internal control gene, human ß-globin, to ensure successful extraction and amplification of viral RNA.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W0105040519CORONAVIRUS - NA REAGENTSInactif

• Numéro de lot
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