8100513

Nom de l'organisation

Labsystems Diagnostics Oy

SRN

FI-MF-000018281

Statut du fabricant

Actif

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW032

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Marché principal en Finlande ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Finlande ; dates par pays non publiées.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

06438172312029

Basic UDI-DI

B-06438172312029

Numéro de référence/catalogue

8100513

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDD — Général

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Labsystems Diagnostics’ Covid-19 Real Time Multiplex RT-PCR kit is developed for the rapid detection of COVID-19 viral infection by simultaneous targeting of three major genes ORF1ab, envelope (E), and nucleocapsid (N). The kit also includes an internal control to ensure successful extraction and amplification of viral RNA. The kit is for professional use only.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W0105040519CORONAVIRUS - NA REAGENTSInactif

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
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