Dirigeants et représentants réglementaires de "KAPS" SP. Z O.O.
RAJCHEL-CHYLA Bożena
Sprawdzanie zgodności wyrobów zgodnie z systemem zarządzania jakością, w którym są wytwarzane, przed zwolnieniem wyrobu. Sporządzanie i aktualizacja dokumentacji technicznej i deklaracji zgodności UE. Wdrażanie, utrzymanie i aktualizowanie systemu nadzoru po wprowadzeniu wyrobów medycznych do obrotu zgodnie z artykułem 83 MDR. Analiza i zgłaszanie poważnych incydentów i zewnętrznych działań korygujących, raportowanie tendencji, analiza danych z obserwacji, zgodne z artykułami 87-91 MDR.