- Nom de l'organisation
- Code d'IUD-ID
- Numéro de référence/catalogue
DE-MF-000009201CL 049319 0009(01)04250337110651
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Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Contient du latex
Un marquage « contient du latex » avertit qu'un dispositif contient du latex de caoutchouc naturel, qui peut déclencher des réactions allergiques chez les patients sensibles.
Substance CMR
Un marquage CMR avertit qu'un dispositif contient une substance cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction au-delà d'un seuil défini.
Substance perturbatrice endocrinienne
Un marquage perturbateur endocrinien avertit qu'un dispositif contient une substance aux propriétés perturbant le système endocrinien au-delà d'un seuil défini.
Marché principal en Allemagne ; disponible dans 19 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| AllemagneMarché principal | 15 févr. 2010 | Toujours sur le marché |
| Autriche | 15 févr. 2010 | Toujours sur le marché |
| Belgique | 15 févr. 2010 | Toujours sur le marché |
| Bulgarie | 15 févr. 2010 | Toujours sur le marché |
| Tchéquie | 15 févr. 2010 | Toujours sur le marché |
| Danemark | 15 févr. 2010 | Toujours sur le marché |
| EL | 15 févr. 2010 | Toujours sur le marché |
| Espagne | 15 févr. 2010 | Toujours sur le marché |
| France | 15 févr. 2010 | Toujours sur le marché |
| Croatie | 15 févr. 2010 | Toujours sur le marché |
| Irlande | 15 févr. 2010 | Toujours sur le marché |
| Italie | 15 févr. 2010 | Toujours sur le marché |
| Luxembourg | 15 févr. 2010 | Toujours sur le marché |
| Pays-Bas | 15 févr. 2010 | Toujours sur le marché |
| Norvège | 15 févr. 2010 | Toujours sur le marché |
| Pologne | 15 févr. 2010 | Toujours sur le marché |
| Portugal | 15 févr. 2010 | Toujours sur le marché |
| Roumanie | 15 févr. 2010 | Toujours sur le marché |
| Turquie | 15 févr. 2010 | Toujours sur le marché |
ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
04250337110651IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
B-04250337110651JMSNT20Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Classes de risque MDR
Les classes de risque du MDR classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
L1113NEUROSURGERY BURS AND TIPS, REUSABLEBone Perforator, Drill Tip est un dispositif médical historique relevant de la directive MDD, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe I. Fabriqué par Joimax GmbH. Commercialisé sur le marché européen en Allemagne. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur DM Atlas.
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 24 févr. 2024
B-04250337110651ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
42503371REAMDRIEWSur le marchéBone Drill 10.5 mm, cannulated, unsterileB-04250337117940Sur le marchéBone Perforator, Drill Tip42503371REAMDRIEWSur le marchéBone Perforator, Pencil Tip42503371AWLPERE7Sur le marchéBone Resector, Ball TipB-04250337116332Sur le marchéBone Resector, Ball Tip42503371DEFLRESAKSur le marchéAucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.
Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.
G10 049319 0007ComplétéG11 049319 0011DélivréOrganisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
Voir dans le glossaire →Organisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
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