123145-05-102

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'IUD-ID

06974167892164

IUD-ID de base

697416789123145ZT

Numéro de référence/catalogue

123145-05-102

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe C

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

5

Description complémentaire du produit

Eight Respiratory Pathogen Antigen Rapid Test Kit (LFIA) is an immunochromatography based one step in vitro test. It is designed for differentiation and qualitative detection of the SARS-CoV-2 virus, Influenza A virus, Influenza B virus, Adenovirus, Respiratory syncytial virus, Parainfluenza virus, Human rhinovirus, metapneumovirus in human anterior nasal swab samples. The test results are used for the auxiliary diagnosis of respiratory pathogen infections, and are suitable for people with clinical symptoms such as fever, sore throat, cough, runny nose. The test kit is designed for use as self-testing. This test kit can be used independently by individuals who are 18 or older. For those under the age of 18, it should be operated or supervised by an adult. This test kit is not used in combination with other equipment and is not automated

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• W0105099099VIROLOGY - RT & POC - OTHER

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• CW010

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