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Jiangsu Medomics Medical Technology Co.,Ltd.

Certificat EU-TDA-FI-06912-800035-2025-1

Rév. 9Complété
Valide jusqu'au
31 janv. 2030

Le certificat EU-TDA-FI-06912-800035-2025-1 est un certificat Documentation technique valide délivré à Jiangsu Medomics Medical Technology Co.,Ltd. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 31 janvier 2030. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat
EU-TDA-FI-06912-800035-2025-1
Type de certificat
Documentation technique
Statut du certificat
Complété
Législation applicable
IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Version
1
Identifiant du certificat
3018EU-TDA-FI-06912-800035-2025-19

Validité

Délivré le
10 avr. 2026
Valide à partir du
10 avr. 2026
Valide jusqu'au
31 janv. 2030

Organisme notifié

Organisme notifié
Sertio Oy
SRN de l'organisme notifié
3018
Pays de l'organisme notifié
Finlande

Caractéristiques

Stérile
—
Tissus humains
—
Tissus animaux
—
Diagnostic in vitro
—
Enregistrement initial
Oui
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Oui
Mécanisme de contrôle
Non
Destination médicale
—
RSCP applicable
—
Conditions applicables
Oui
MOS hors EUDAMED
—
Type SMQ/MOS
Autres

Historique

Changements de statut

  • Complété

Remplace

  • EU-TDA-FI-06912-800035-2025-1Complété11 mars 2026 → 30 janv. 2030

Certificat précédent non enregistré dans EUDAMED.

Périmètre de couverture

Non précisé1

1 périmètre

  • Eight Respiratory Pathogen Antigen Rapid Test Kit (LFIA)
    697416789123145ZT

Documents

LanguesEN

Fabricant

Fabricant
Jiangsu Medomics Medical Technology Co.,Ltd.
SRN du fabricant
CN-MF-000030226
Pays du fabricant
Chine

Dispositifs couverts

  • Eight Respiratory Pathogen Antigen Rapid Test Kit (LFIA)IVDR Classe C
    697416789123145ZT

RSPC liés

  • RSPC 2