Mise à jour MD Atlas : le 5 août 2026

Invivoscribe, Inc.

US-MF-000011736

Actif7 dispositifs

Adresse: Barnes Canyon Road Building 1, 10222 92121 San Diego
Rôle: Fabricant
Date d'enregistrement: 16 août 2021
Pays: États-Unis

Invivoscribe, Inc. est un fabricant de dispositifs médicaux enregistré dans EUDAMED. Cette société commercialise 7 dispositifs sur le marché européen dans 11 pays. Son siège est situé à San Diego, États-Unis. Découvrez son profil réglementaire, ses dispositifs et ses certificats sur MD Atlas.

Information sur Invivoscribe, Inc.

: US-MF-000011736
Rôle: Fabricant
Pays: États-Unis
Nom de l'organisation: Invivoscribe, Inc.
Numéro TVA UE: Non applicable
EORI: 263569157
Registre du commerce: United States Internal Revenue Service
Date d'enregistrement: 16 août 2021

Contact de Invivoscribe, Inc.

Téléphone: +1 858 224 6600
Email: support@invivoscribe.com
Site web: www.invivoscribe.com
Adresse: 10222, BARNES CANYON ROAD BUILDING 1 92121 SAN DIEGO ÉTATS-UNIS

Export de données

Exportez les 7 dispositifs de Invivoscribe, Inc.

Obtenez le catalogue au format Excel ou CSV — dénomination commerciale, référence produit, codes IUD et EMDN, législation, quantité, dernière mise à jour, et bien plus. Le nombre exact de lignes et le prix sont confirmés avant le paiement.

En savoir plus sur les exports

Autorité compétente

Nom: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé

Téléphone: + 33 (1) 5587 3000
Email: contact.eudamed@ansm.sante.fr

Dirigeants et représentants réglementaires de Invivoscribe, Inc.

GERHOLD Jason
Ensure conformity of CE-IVD devices are checked under Invivoscribe, Inc.’s Quality System, ensure technical documentation and the EU declaration of conformity are correct; ensure post-market surveillance for all devices are executed; Report serious incidents and field safety corrective actions, trend reporting, vigilance data and implementing acts for devices; ensure devices to be used in clinical studies conform to IVDR general safety and performance requirements.
Masqué

Opérateurs liés

Importateurs

1 importateur de l’UE place les dispositifs de ce fabricant

Produit	Dénomination commerciale	Numéro de référence/catalogue	ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →	Quantité	Statut
IdentiClone® Dx IGH Assay	IdentiClone® Dx IGH Assay	`91010101`	`00810022732502`	1	Sur le marché
IGH Gene Clonality Assay	IGH Gene Clonality Assay	`9-101-0081`	`00850052003159`	1	Sur le marché
IGH Gene Clonality Assay	IGH Gene Clonality Assay	`9-101-0061`	`00850052003142`	1	Sur le marché
LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay	LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay	`K4120431`	`00810022732595`	1	Sur le marché
LeukoStrat® NPM1 Mutation Assay Megakit - ABI Fluorescence Detection	LeukoStrat® NPM1 Mutation Assay Megakit - ABI Fluorescence Detection	`9-416-0001`	`D-08100227394160001STX8`	1	Sur le marché
T Cell Receptor Gamma Gene Rearrangement	T Cell Receptor Gamma Gene Rearrangement	`9-207-0111`	`00850052003630`	1	Sur le marché
T Cell Receptor Gamma Gene Rearrangement	T Cell Receptor Gamma Gene Rearrangement	`9-207-0101`	`00850052003623`	1	Sur le marché

Produit	Dénomination commerciale	Numéro de référence/catalogue	ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →	Quantité	Statut
IdentiClone® Dx IGH Assay	IdentiClone® Dx IGH Assay	`91010101`	`00810022732502`	1	Sur le marché
IGH Gene Clonality Assay	IGH Gene Clonality Assay	`9-101-0081`	`00850052003159`	1	Sur le marché
IGH Gene Clonality Assay	IGH Gene Clonality Assay	`9-101-0061`	`00850052003142`	1	Sur le marché
LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay	LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay	`K4120431`	`00810022732595`	1	Sur le marché
LeukoStrat® NPM1 Mutation Assay Megakit - ABI Fluorescence Detection	LeukoStrat® NPM1 Mutation Assay Megakit - ABI Fluorescence Detection	`9-416-0001`	`D-08100227394160001STX8`	1	Sur le marché
T Cell Receptor Gamma Gene Rearrangement	T Cell Receptor Gamma Gene Rearrangement	`9-207-0111`	`00850052003630`	1	Sur le marché
T Cell Receptor Gamma Gene Rearrangement	T Cell Receptor Gamma Gene Rearrangement	`9-207-0101`	`00850052003623`	1	Sur le marché

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Dispositifs par classe de risque

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Familles de dispositifs (IUD-ID de base) de Invivoscribe, Inc.

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Présence sur le marché de Invivoscribe, Inc.

Dispositifs par classe de risque

Catalogue des dispositifs de Invivoscribe, Inc.

Familles de dispositifs (IUD-ID de base) de Invivoscribe, Inc.