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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

SMASKR-002XL — Classe IIa MDR par Intersurgical SpA

DM Atlas
Intersurgical SpA

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 26 mai 2026

SMASKR-002XL

80583230DCSMASKRVE

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Intersurgical SpA
Code d'UDI-DI: 08058323040939
Numéro de référence/catalogue: SMASKR-002XL

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Intersurgical SpA
SRN: IT-MF-000010729
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

ITH 1344699 1Complété
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 1936Expire: 24 janv. 2028

Avertissements critiques

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CW010
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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ItalieMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08058323040939
Basic UDI-DI: 80583230DCSMASKRVE
Numéro de référence/catalogue: SMASKR-002XL
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: XL

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)08058323040939

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DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

R0301010202NIV MASKS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

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