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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

SMASK-023L — Classe IIa MDR par Intersurgical SpA

DM Atlas
Intersurgical SpA

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 25 mai 2026

SMASK-023L

80583230DCSMASKLN

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Intersurgical SpA
Code d'UDI-DI: 08058323089969
Numéro de référence/catalogue: SMASK-023L

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Intersurgical SpA
SRN: IT-MF-000010729
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

ITH 1344699 1Complété
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 1936Expire: 24 janv. 2028

Avertissements critiques

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CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ItalieMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08058323089969
Basic UDI-DI: 80583230DCSMASKLN
Numéro de référence/catalogue: SMASK-023L
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: L

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)08058323089969

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DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

R03010202VENTURI MASKS
R0301010202NIV MASKS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

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