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  • DM Atlas
  • Instrumentation Laboratory SpA

Données issues d'EUDAMED, dernière mise à jour le 30 mai 2026

CK-MB

842695045180884

2 références

IVDR Classe C
Législation applicable
IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Catégorie de risque
IVDR Classe C
Fabricant
Instrumentation Laboratory SpA

Identification de la famille de dispositif

Nom du dispositif
CK-MB
IUD-ID de base
842695045180884
Agence d'attribution
GS1
Date de version
4 déc. 2025

Classification

Législation applicable
IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Catégorie de risque
IVDR Classe C
Statut
Sur le marché

Fabricant

Fabricant

Nom
Instrumentation Laboratory SpA
SRN
IT-MF-000009277
Pays
Italie
Courriel
nbova@werfen.com
Téléphone
02 25221

Caractéristiques du dispositif

RéactifTest professionnelTissus / cellules humainsTissus / cellules animaux

Code(s) EMDN

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — les classifications produit UE portées par les références de cette famille de dispositifs.

  • W01010114Créatine kinase - activité mb (cc)
  • W0101050302Calibrateurs monocomposants (cc)

Références par statut

Références

2 références

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Filtres appliqués

  • basicUdiUlid·01KBMSVM25GGR653TARH54CPTR

Format

Récapitulatif

31 colonnes incluses
  • Dénomination commerciale
  • IUD-ID de base
  • Code d'IUD-ID
  • Catégorie de risque
  • Législation applicable
  • Statut
  • Nom de l'organisation
  • SRN
  • Numéro de référence/catalogue
  • Description complémentaire du produit
  • Finalité médicale prévue
  • Pays de mise sur le marché
  • Entité d'attribution
  • Date de mise à jour des informations marché
  • Stérile
  • Usage unique
  • Contient du latex
  • Retraité (usage unique)
  • Marquage direct
  • Substance CMR
  • Perturbateur endocrinien
  • Annexe XVI applicable
  • Stérilisation
  • OEM applicable
  • Codes EMDN
  • Dernière mise à jour
  • Nom du dispositif (IUD-ID de base)
  • Modèle du dispositif (IUD-ID de base)
  • Implantable (IUD-ID de base)
  • Réactif (IUD-ID de base)
  • Lien DM-Atlas
Dénomination commercialeNuméro de référence/catalogueCode d'IUD-IDQuantitéStatut
00184822000018482200084269504518081Sur le marché
00182581000018258100084269504524091Sur le marché