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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

2135609 — Classe I MDR par Igefa Handelsgesellschaf…

DM Atlas
Igefa Handelsgesellschaft mbH & Co. KG

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 29 déc. 2025

2135609

4024009213560111TW

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Igefa Handelsgesellschaft mbH & Co. KG
Code d'UDI-DI: 04024009012006
Numéro de référence/catalogue: 2135609

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Igefa Handelsgesellschaft mbH & Co. KG
SRN: DE-MF-000029971
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04024009012006
Basic UDI-DI: 4024009213560111TW
Numéro de référence/catalogue: 2135609
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: anatomische Premium Vorlage für schwere Inkontinenz, für die hochwertige, wirtschaftliche Inkontinenzversorgung bei schwerer Inkontinenz und zur Nachtversorgung, dank einzigartiger Fixierstreifen für optimalen Produktsitz auch zum Toilettentraining geeignet, Optimal Lock System: für optimale Saugkraft und zuverlässigen Auslaufschutz dank 3lagigem Saugkörper und integrierten, abstehenden Auslaufsperren, Optimal Dry System: für ein trockenes Hautgefühl dank Verteilerauflage, die Flüssigkeit schnell ins Innere des Saugkerns leitet, Optimal Odourstop System: für schnelle Geruchsbindung dank des speziellen Superabsorbers der Gerüche schnell und zuverlässig einschließt, Optimal Soft-Air System: für angenehmes Tragegefühl dank weicher, atmungsaktiver, textilähnlicher Materialien, mit Optimal 2-Check System: für Bestimmung des optimalen Wechselzeitpunkts dank doppeltem Nässeindikator, mit Optimal Fit System: für optimalen Produktsitz dank einzigartiger Fixierstreifen die sicheren Halt in Fixierhosen gewährleisten, Breite 36 cm, Farbe lila, Länge 74 cm, Saugleistung (ISO) 2300 ml, 1 Beutel à 28 Stk, (Krt à 4 Btl).
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

T04010102SHAPED INCONTINENCE NAPPIES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

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