8053689860184

Nom de l'organisation

IBSA FARMACEUTICI ITALIA SRL

SRN

IT-MF-000008111

Statut du fabricant

Actif

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

15 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW009

  Nie używać ponownie, aby uniknąć ryzyka skażenia.
• CW007

  Nie używać wyrobu medycznego, jeśli opakowanie jest otwarte lub uszkodzone, ponieważ mogło to wpłynąć na sterylność.
• CW999

  Zawartość ampułkostrzykawki jest sterylna. Ampułkostrzykawka pakowana jest w szczelnie zamknięte opakowanie typu blister. Zewnętrzna powierzchnia ampułkostrzykawki nie jest sterylna.
• CW999

  Miejsce wstrzyknięcia musi znajdować się na skórze zdrowej.
• CW999

  Nie stosować u kobiet w ciąży i karmiących piersią
• CW999

  Nie stosować u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi.
• CW999

  Nie wstrzykiwać donaczyniowo. Nie wstrzykiwać poza jamę stawu, do tkanki maziowej lub torebki stawowej.
• CW999

  Nie podawać wyrobu medycznego SINOGEL® w przypadku dużego wysięku wewnątrzstawowego.
• CW999

  Po otwarciu wyrobu należy natychmiast go zużyć, a po użyciu usunąć.
• CW999

  Wyrób medyczny SINOGEL® jest wskazany dla pacjentów dorosłych.
• CW999

  Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza zasięgiem ich wzroku.
• CW999

  Nie stosować wyrobu medycznego SINOGEL® w przypadku znanej nadwrażliwości lub alergii na składniki produktu.
• CW999

  Po wykonaniu wstrzyknięcia dostawowego należy zalecić pacjentce/pacjentowi unikanie intensywnego wysiłku fizycznego i powrót do normalnej aktywności dopiero po kilku dniach.
• CW999

  Obecność pęcherzyków powietrza nie ma wpływu na właściwości produktu.
• CW032

  Nie stosować wyrobu medycznego po upływie daty przydatności do użycia podanej na opakowaniu.

Marché principal en Pologne ; disponible dans 1 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

08053689860184

Basic UDI-DI

803363895IA0024T

Numéro de référence/catalogue

8053689860184

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe III

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Choroba zwyrodnieniowa stawów (ChZS) jest przewlekłą chorobą zwyrodnieniową, charakteryzującą się postępującym uszkodzeniem chrząstki stawowej, zmniejszeniem przestrzeni stawowej, przebudową kości podchrzęstnej, tworzeniem osteofitów brzeżnych stawów oraz zapaleniem błony maziowej. Optymalnym sposobem leczenia ChZS jest dostawowe wstrzykiwanie egzogennego kwasu hialuronowego, który może złagodzić objawy poprzez przywrócenie lepkosprężystych właściwości płynu maziowego. Sól sodowa kwasu hialuronowego jest utworzona z powtarzających się łańcuchów jednostek disacharydów: N-acetyloglukozaminy i glukuronianu sodu i jest kluczowym składnikiem płynu maziowego, gdzie działa jako smar stawowy podczas działania sił ścinających i jako amortyzator podczas naprężeń ściskających. Wyrób medyczny SINOGEL® składa się z buforowanego roztworu wysoko oczyszczonego kwasu hialuronowego o dużej masie cząsteczkowej oraz soli sodowej chondroityny pochodzenia biotechnologicznego w soli fizjologicznej. Zastosowany w wyrobie medycznym kwas hialuronowy otrzymany został w procesie fermentacji i nie był poddawany procesom modyfikacji chemicznej, co zapewnia doskonałą tolerancję produktu.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

• 3 MU03

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• P900402RESORBABLE FILLING AND RECONSTRUCTION DEVICES