8033638950807

Nom de l'organisation

IBSA FARMACEUTICI ITALIA SRL

SRN

IT-MF-000008111

Statut du fabricant

Actif

12 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW157

  Nádobku spreja neprepichujte ani nespaľujte, a to ani po jeho použití.
• CW268

  Pozor: Nádobka spreja je pod tlakom; pri zahriatí môže vybuchnúť.
• CW135

  UCHOVÁVAJTE MIMO DOSAHU DETÍ
• CW139

  Uchovávajte mimo zdrojov tepla, horúcich plôch, iskier, otvoreného ohňa alebo iných zdrojov vznietenia. - Nefajčite.
• CW275

  V dnešnému dňu nie sú známe žiadne vedecké údaje týkajúce sa používania ALIAMARE u tehotných a dojčiacich žien. V takom prípade sa pred použitím ALIAMARE poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom.
• CW999

  Nepoužívajte ALIAMARE po dátume exspirácie uvedenom na štítku.
• CW999

  Neprehĺtajte.
• CW999

  Nepoužívajte ALIAMARE ak je nádobka s rozprašovačom poškodená.
• CW999

  Nepoužívajte u dojčiat, pokiaľ to neodporučí pediater.
• CW999

  Neaplikujte u detí do zvukovodu.
• CW999

  Zabráňte postriekaniu očí.
• CW999

  ALIAMARE je kontraindikovaný u ľudí s anamnézou otorey (výtok z ucha pri zápale), perforácie ušného bubienka, chronického zápalu stredného ucha.

Marché principal en Slovaquie ; disponible dans 1 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

08033638950807

Basic UDI-DI

803363895RE0018Q

Numéro de référence/catalogue

8033638950807

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe IIa

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

ALIAMARE je izotonický roztok morskej vody pochádzajúcej zo súostrovia Bréhat, prírodnej lokality v Bretónsku klasifikovanej ako Natura 2000, a kyseliny hyalurónovej. Roztok sa nachádza v BOV (Bag on Valve), teda v tlakovej nádobke, ktorá ako hnaciu látku pri rozprašovaní využíva stlačený vzduch. Vďaka tomuto typu balenia zostáva roztok izolovaný od hnacieho média, pretože sa nachádza vo vrecku z netoxického materiálu, ktoré je vo vnútri kovovej nádobky. Roztok sa dávkuje cez ventil v hornej časti nádobky. Táto technológia umožňuje: • nepoškodzovať ozónovú vrstvu vďaka použitiu stlačeného vzduchu ako hnacieho média. • znížiť používanie konzervačných látok, a to vďaka nulovej kontaminácii produktu v dôsledku pozitívneho tlaku. • praktickosť a jednoduché použitie vďaka možnosti dávkovania vo všetkých uhloch.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

• 100 MU03

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• Q0399ENT DEVICES - OTHER

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.