8053689860177

Nom de l'organisation

IBSA FARMACEUTICI ITALIA SRL

SRN

IT-MF-000008111

Statut du fabricant

Actif

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

15 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW032

  Ne használja az eszközt a csomagoláson feltüntetett lejárati időn túl.
• CW999

  Ne használja terhes vagy szoptató nőknél.
• CW999

  Ne használja autoimmun betegségben szenvedő betegeknél.
• CW999

  Intravénásan (érbe) nem adható. Ne injektálja az ízületi üregen kívül, az ízületi hártyába (szinoviális membrán) vagy ízületi tokba.
• CW999

  Nagy mennyiségű ízületi folyadékgyülem esetén ne használja az eszköztSINOGEL® -t.
• CW999

  A terméket kibontása után azonnal fel kell használni, és használat után gondoskodni kell a hulladék megfelelő megsemmisítéséről.
• CW999

  A SINOGEL® felnőtt betegek számára javasolt.
• CW999

  Ne használja a SINOGEL®-t ismert túlérzékenység esetén vagy a termék összetevőivel szemben fennálló allergia esetén.
• CW999

  Az intraartikuláris injekció után a beteg figyelmét fel kell hívni arra, hogy kerüljön minden intenzív fizikai aktivitást és csak néhány nap múlva térjen vissza a szokásos tevékenységekhez.
• CW999

  A termékben lévő légbuborék nem befolyásolja annak minőségét.
• CW009

  Ne használja újra, hogy elkerülje a fertőzés kockázatát.
• CW007

  Ne használja az eszközt, ha a csomagolás nyitott vagy sérült, mert így a termék sterilitása nem garantált.
• CW135

  Gyermekektől távol tartandó.
• CW999

  Az előretöltött fecskendő tartalma steril. A fecskendő lezárt buborékcsomagolásban található. A fecskendő külső felszíne nem steril.
• CW999

  Az injekciót egészséges bőrfelületen kell beadni.

Marché principal en Hongrie ; disponible dans 1 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

08053689860177

Basic UDI-DI

803363895IA0024T

Numéro de référence/catalogue

8053689860177

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe III

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Az osteoarthritis (OA) az ízület kopásos krónikus degeneratív betegsége, amelyet az ízületi porc progresszív károsodása, az ízületi rés beszűkülése, a porc alatti csont átrendeződés, ízületi marginális osteophyták (csontkinövések) és synovitis (ízületigyulladás) kialakulása jellemez. Az OA egyik kiváló kezelése az intraartikuláris exogén hialuronsav injekció, amely a szinoviális folyadék viszkoelasztikus tulajdonságainak helyreállításával képes enyhítheti a tüneteket. A hialuronsav nátriumsója N-acetilglükozamin és nátrium-glükuronát ismétlődő diszacharid egységek láncából áll és az ízületi folyadék egyik alapvető összetevője, ahol nyíró igénybevétel esetén ízületi kenőanyagként, nyomó igénybevétel esetén pedig lengéscsillapítóként működik. A SINOGEL® 3 ml nagy molekulatömegű, nagy tisztaságú hialuronsav pufferelt fiziológiás oldatából és biotechnológiai eredetű nátrium-kondroitin-szulfátból áll. A termékben lévő hialuronsavat fermentációval állították elő és kémiai módosító eljáráson nem esett át. Ezért kiválóan tolerálható.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

• 3 MU03

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• P900402RESORBABLE FILLING AND RECONSTRUCTION DEVICES