8053689860160

Nom de l'organisation

IBSA FARMACEUTICI ITALIA SRL

SRN

IT-MF-000008111

Statut du fabricant

Actif

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

15 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW032

  Das Medizinprodukt nicht nach Ablauf des auf der Packung aufgedruckten Verfalldatums verwenden
• CW009

  Nicht wiederverwenden, um Kontaminationsrisiken zu vermeiden
• CW007

  Das Medizinprodukt nicht verwenden, wenn die Verpackung geöffnet oder beschädigt ist, da die Sterilität des Produkts beeinträchtigt sein könnte
• CW135

  Für Kinder unzugänglich aufbewahren
• CW999

  Der Inhalt der Fertigspritze ist steril. Die Spritze ist in einer versiegelten Blisterpackung enthalten. Die Außenfläche der Spritze ist nicht steril.
• CW999

  Die Injektionsstelle muss an einer gesunder Hautstelle erfolgen.
• CW999

  Verabreichen Sie SINOGEL® nicht, wenn ein starker Gelenkerguss vorliegt.
• CW999

  Nicht bei Schwangeren oder stillenden Frauen anwenden
• CW999

  Nicht bei Patienten mit Autoimmunerkrankungen anwenden.
• CW999

  Nicht intravaskulär injizieren. Nicht außerhalb der Gelenkhöhle, in das Synovialgewebe oder die Gelenkkapsel injizieren.
• CW999

  Nach dem Öffnen muss das Medizinprodukt sofort verwendet und nach Gebrauch entsorgt werden.
• CW999

  SINOGEL® ist injeziert für erwachsene Patienten
• CW999

  SINOGEL® nicht anwenden im Fall von bekannter Überempfindlichkeit oder Allergiengegen einen der Bestandteile des Produkts.
• CW999

  Nach der Injektion den Patienten anweisen, jede intensive körperliche Aktivität zu vermeiden und seine normalen Aktivitäten erst nach einigen Tagen wieder aufzunehmen.
• CW999

  Vorhandene Luftblasen beeinträchtigen die Produkteigenschaften nicht.

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

08053689860160

Basic UDI-DI

803363895IA0024T

Numéro de référence/catalogue

8053689860160

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe III

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Osteoarthritis (OA) ist eine chronische degenerative Erkrankung, die durch eine fortschreitende Schädigung des Gelenkknorpels, eine Verkleinerung des Gelenkspalts, eine Umformung des subchondralen Knochens, die Bildung von marginalen Gelenkosteophyten und Synovitis gekennzeichnet ist. Eine optimale OA-Therapie besteht in einer intraartikulären Injektion von exogener Hyaluronsäure, die die Symptome dank der Wiederherstellung der viskoelastischen Eigenschaften der Synovialflüssigkeit lindern kann. Hyaluronsäure-Natriumsalz wird aus repetitiven Ketten von Disaccharideinheiten aus N-Acetyl-glucosamin und Natriumglucuronat gebildet und ist ein wesentlicher Bestandteil der Synovialflüssigkeit, wo es bei Scherbelastung als Gelenkschmiermittel und bei Druckbelastung als Stoßdämpfer wirkt. SINOGEL® 3 ml besteht aus einer gepufferten Kochsalzlösung aus hochgereinigter Hyaluronsäure mit hohem Molekulargewicht und Natriumchondroitin biotechnologischen Ursprungs. Die in dem Medizin¬produkt verwendete Hyaluronsäure wird durch Fermentation gewonnen und wurde nicht chemisch modifiziert. Dies führt zu einer ausgezeichneten Verträglichkeit.

URL des informations complémentaires

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Dimensions cliniques

• 3 MU03

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• P900402RESORBABLE FILLING AND RECONSTRUCTION DEVICES